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发布日期:2020-01-10 18:19:49 浏览次数:2439

丽星邮轮赌场的照片 瞒报临床试验用药不良事件最高可获刑10年

丽星邮轮赌场的照片,最高法、最高检15日发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,2017年9月1日起施行。

司法解释规定,药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,具有“在药物非临床研究或药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的”“瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的”“故意损毁原始药物非临床研究数据或药物临床试验数据的”等6种情形之一的,认定为提供虚假证明文件罪中的“情节严重”,处5年以下有期徒刑或拘役,并处罚金;具有以上6种情形之一并索取或非法收受他人财物的,处5年以上10年以下有期徒刑,并处罚金,同时构成提供虚假证明文件罪和受贿罪、非国家工作人员受贿罪的,依照处罚较重的定罪。

司法解释规定,药品注册申请单位工作人员,故意使用虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,以生产、销售假药罪定罪处罚。

司法解释明确,负有核查职责的国家机关工作人员滥用职权或玩忽职守导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,以滥用职权罪或玩忽职守罪追究刑责。

■文/央广、最高法院网站




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